Detail klinického hodnocení
| Název studie | Dlouhodobé prodloužené klinické hodnocení (LTE) fáze II k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti efavaleukinu alfa u pacientů se středně až silně aktivní ulcerózní kolitidou |
|---|---|
| EudraCT number | 2022-001686-12 |
| Číslo protokolu | 20210210 |
| Zadavatel | Amgen Inc.,One Amgen Center Drive,Thousand Oaks,CA 91320, United States of America |
| Indikační skupina | Interna (hl.GIT) |
| Diagnóza | ulcerózní kolitida |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 6.2.2023 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Axon Clinical s.r.o. ,,Ostrovského 3,Praha 5,150 00 Nemocnice Pardubického kraje,Interní klinika,Kyjevská 44,Pardubice,53203 Nemocnice Milosrdných sester sv. Karla Boromejského v Praze,Gastroenterologie a digestivní endoskopie,Vlašská 36,Praha 1,118 33 Hepato-gastroenterologie Hradec Králové s.r.o.,,Třída Edvarda Beneše 1549,Hradec Králové,500 12 |
cz