Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 hodnotící tukatinib nebo placebo v kombinaci s trastuzumabem a pertuzumabem jako udržovací léčbu metastatického HER2+ karcinomu prsu (HER2CLIMB-05) |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-002491-39 |
| Číslo protokolu | SGNTUC-028 |
| Zadavatel | Seagen Inc., 21823 30th Drive SE, Bothell WA 98021, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 17.2.2023 |
| Datum schválení MEK | 17.2.2023 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Masarykův onkologický ústav, Klinika komplexní onkologické péče, Žlutý kopec 7, Brno,656 53 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Onkologická klinika, U Nemocnice 499/2, Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice v Motole, Onkologická klinika 2. LF UK a FN Motol, V Úvalu 84/1,Praha 5 - Motol,150 06 NH Hospital a.s. - Nemocnice Hořovice,Onkologický stacionář, K Nemocnici 1106/14, Hořovice,268 31 Fakultní Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK a FTN,Vídeňská 800, Praha 4 - Krč,140 59 |
cz