Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, dvouramenné klinické hodnocení fáze III posuzující účinnost a bezpečnost xevinapantu a radioterapie v porovnání s placebem a radioterapií k prokázání lepšího přežití bez onemocnění u účastníků s resekovaným dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku s vysokým rizikem relapsu, kteří nejsou způsobilí pro léčbu vysokými dávkami cisplatiny |
|---|---|
| EudraCT number | 2022-001144-18 |
| Číslo protokolu | MS202359_0002 |
| Zadavatel | Merck Healthcare KGaA,Frankfurter Str. 250,Darmstadt,64293, Germany |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom hlavy a krku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 8.11.2022 |
| Datum schválení MEK | 20.9.2022 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Onkologická klinika,Šrobárova 50,Praha 10,100 34 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice Bulovka,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8 - Libeň,180 81 |
cz