Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, aktivní a placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení fáze 2b prováděné v paralelních skupinách posuzující účinnost a bezpečnost indukční a udržovací terapie přípravky guselkumab a golimumab podávanými v kombinaci u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-005528-39 |
| Číslo protokolu | 78934804UCO2001 |
| Zadavatel | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium |
| Indikační skupina | Interna (hl.GIT) |
| Diagnóza | ulcerózní kolitida |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 22.12.2022 |
| Datum schválení MEK | 12.10.2022 |
| Datum zahájení | 15.5.2023 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Vojenská nemocnice Brno p.o.,Interní oddělení,Zábrdovická 3,Brno,636 00 ISCARE a.s.,IBD a gastroenterologie,Českomoravská 2510/19,Praha 9 - Libeň,190 00 Fakultní nemocnice Brno,Interní gastroenterologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 |
cz