Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 srovnávající sacituzumab govitekan plus pembrolizumab a léčbu zvolenou lékařem plus pembrolizumab u pacientů s dosud neléčeným, lokálně pokročilým, inoperabilním nebo metastatickým triple negativním karcinomem prsu s nádory s expresí PD-L1 |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-005742-14 |
| Číslo protokolu | GS-US-592-6173 |
| Zadavatel | Gilead Sciences, Inc.,333 Lakeside Drive,Foster City,CA 94404, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 26.10.2022 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Onkologická klinika,U Nemocnice 499/2,Praha 2,128 08 Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Radioterapeutická a onkologická klinika FN KV a 3. LF UK,Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 Fakultní Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK a FTN,Vídeňská 800,Praha 4 ? Krč,140 59 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,Zdravotníků 248/7,Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 |
cz