Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná, multicentrická studie hodnotící účinnost a bezpečnost snížení dávky perorálně podávaného filgotinibu u subjektů s ulcerózní kolitidou v klinické remisi |
|---|---|
| EudraCT number | 2022-000719-30 |
| Číslo protokolu | GLPG0634-CL-341 |
| Zadavatel | Galapagos NV, Generaal De Wittelaan L11 A3, 2800 Mechelen, Belgium |
| Indikační skupina | Interna (hl.GIT) |
| Diagnóza | ulcerózní kolitida |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 30.9.2022 |
| Datum schválení MEK | 11.10.2022 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | 7.7.2023 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o., třída Edvarda Beneše 1549/34, Hradec Králové, 500 12 G.E.P. Clinic s.r.o., Cimburkova 16, Praha 3 - Žižkov, 130 00 |
cz