Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřená, multicentrická, randomizovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost TAR-200 v kombinaci s cetrelimabem ve srovnání s intravezikálním Bacillus Calmette-Guérin (BCG) u BCG naivních pacientů s vysoce rizikovým neinvazivním karcinomem močového měchýře (HR-NMIBC) |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-004506-64 |
| Číslo protokolu | 17000139BLC3002 |
| Zadavatel | Janssen-Cilag International NV,Turnhoutseweg 30,Beerse,B-2340, Belgium |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom močového měchýře |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 13.10.2022 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Krajská nemocnice Liberec, a.s Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P. Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně,Onkologicko-chirurgické oddělení,Pekařská 53,Brno,656 91 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Urologická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Fakultní Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK a FTN,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Urologická klinika,Šrobárova 50,Praha 10,100 34 FN Motol |
cz