Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2 zkoumající přípravek VE202 u pacientů s mírnou až středně těžkou ulcerózní kolitidou |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-001280-24 |
| Číslo protokolu | VE202-002 |
| Zadavatel | Vedanta Biosciences, Inc., 19 Blackstone Street, Cambridge, MA 02139, United States of America |
| Indikační skupina | Interna (hl.GIT) |
| Diagnóza | ulcerózní kolitida |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 23.3.2023 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
PreventaMed s.r.o., Domovina 2, Olomouc,779 00 Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o., Třída Edvarda Beneše 1549/34, Hradec Králové,500 12 Vojenská nemocnice Brno, Interní oddělení, Zábrdovická 3, Brno,636 00 ARTROSCAN s.r.o., Třebovická 5114, Ostrava - Třebovice, 722 00 Ostrava |
cz