Detail klinického hodnocení
| Název studie | Klinické hodnocení fáze Ib/III k vyhodnocení bemarituzumabu s chemoterapií a nivolumabem oproti samotné chemoterapií s nivolumabem u pacientů s dosud neléčeným, pokročilým karcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce s overexpresí FGFR2b (FORTITUDE-102) |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-003477-61 |
| Číslo protokolu | 20210098 |
| Zadavatel | Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, 91320, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom žaludku nebo gastroezofageální junkce s overexpresí FGFR2b |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 8.7.2022 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Ostrava, Klinika onkologická, 17.listopadu 1790/5, 708 52 ostrava-Poruba Krajská zdravotní a.s. - Nemocnice Chomutov, o.z., Onkologické oddělení, Kochova 1185, Chomutov,430 12 (již neprobíhá) Fakultní Thomayerova nemocnice, Onkologická klinika 1. LF UK a FTN, Vídeňská 800, Praha 4 - Krč,140 59 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Onkologická klinika ,U Nemocnice 499/2, Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie, Sokolská 581, Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika, I.P. Pavlova 185/6, Olomouc,779 00 |
cz