Detail klinického hodnocení
| Název studie | Nezaslepené, randomizované klinické hodnocení fáze 3 zkoumající přípravek MK-6482 v kombinaci s lenvatinibem (MK-7902) oproti kabozantinibu v léčbě účastníků s pokročilým karcinomem ledviny, u nichž došlo k progresi po předchozí léčbě cílící proti PD-1/L1 |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-002075-35 |
| Číslo protokolu | MK-6482-011 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme LLC,126 East Lincoln Ave., P.O. Box 2000,Rahway, New Jersey,07065-0100, United States |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom ledvin |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 10.8.2022 |
| Datum schválení MEK | 1.9.2022 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Nemocnice České Budějovice a.s.,Urologické oddělení,B. Němcové 585/54,České Budějovice,370 01 Masarykův onkologický ústav ,,Žlutý kopec 7 Ž,Brno,656 53 Fakultní nemocnice Hradec Králové ,Klinika onkologie a radioterapie, Sokolská 581 ,Hradec Králové ,500 05 Fakultní Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1.LF UK ,Vídeňská 800,Praha 4-Krč ,140 59 Fakultní nemocnice Motol, Onkologická klinika 2.LF UK, V Úvalu 84, Praha 5, 150 06 |
cz