Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřená, multicentrická, jednoramenná studie zaměřená na hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku triptorelin v šestiměsíční formě podávaného subkutánně u účastníků s lokálně pokročilým a/nebo metastázujícím karcinomem prostaty, kteří byli dříve léčeni a farmakologicky kastrováni analogem GnRH |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-005719-29 |
| Číslo protokolu | D-FR-52014-245 |
| Zadavatel | Ipsen Pharma SAS,65, quai Georges Gorse ,Boulogne Billancourt,92100,France |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 9.6.2022 |
| Datum schválení MEK | 26.8.2022 |
| Datum zahájení | 3.1.2023 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně,Onkologicko-chirurgické oddělení,Pekařská 53,Brno,656 91 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Urologická klinika VFN a 1. LF UK v Praze,Ke Karlovu 6,Praha 2,128 08 |
cz