Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze IIIhodnotící podkožní podání přípravku ISIS 678354 u pacientů se závažnou hypertriglyceridémií |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-002192-19 |
| Číslo protokolu | ISIS678354-CS5 |
| Zadavatel | Ionis Pharmaceuticals, Inc., 2855 Gazelle Court, Carlsbad, CA 92010, United States of America |
| Indikační skupina | Interna (hl.GIT) |
| Diagnóza | hypertriglyceridémie |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 19.7.2022 |
| Datum schválení MEK | 18.8.2022 |
| Datum zahájení | 15.11.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
EDUMED s.r.o.,Kardiologická, diabetologická a interní ambulance, Mlýnská 189, Náchod, 547 01 MUDr. Nina Zemková s.r.o., Interní ambulance, Masarykovo náměstí 155, Uherské Hradiště, 686 01 Medicus Services SRO, Kardiologická ambulance, Nádražní 1317/5, Brandýs nad Labem, 250 01 Fakultní nemocnice Ostrava, Interní a kardiologická klinika, 17. listopadu 1790/5, Ostrava-Poruba,708 52 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, III. interní klinika 1. LF UK a VFN, Klinika endokrinologie a metabolismu,U Nemocnice 2,Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice Hradec Králové, III. interní gerontometabolická klinika, Sokolská 581, Hradec Králové,50005 |
cz