Detail klinického hodnocení
| Název studie | INTERVENČNÍ, RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ STUDIE FÁZE?3 S?PARALELNÍMI SKUPINAMI HODNOTÍCÍ ÚČINNOST A?BEZPEČNOST RITLECITINIBU (PF-06651600) U?DOSPĚLÝCH ÚČASTNÍKŮ SE STŘEDNĚ AŽ VYSOCE AKTIVNÍ ULCERÓZNÍ KOLITIDOU |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-003702-42 |
| Číslo protokolu | B7981058 |
| Zadavatel | Pfizer Inc., 66 Hudson Boulevard East, New York, NY 10001-2192, United States of America |
| Indikační skupina | Interna (hl.GIT) |
| Diagnóza | ulcerózní kolitida |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 19.4.2022 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | 10.3.2023 |
| Poznámka | Zadavatel se rozhodl ukončit tuto studii / studie dosud nebyla zahájena/ z obchodně strategických důvodů, důvodem není bezpečnost, účinnost nebo snášenlivost přípravku |
| Centra, kde bude probíhat KH |
PreventaMed s.r.o., Vila zdraví, Domovina 2,Olomouc,779 00 Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o., Třída Edvarda Beneše 1549, Hradec Králové,500 12 Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Pekařská 53, Brno,656 91 Vojenská nemocnice Brno p.o., Zábrdovická 3, Brno,636 00 Nemocnice Slaný, Politických vězňů 576, Slaný,274 01 |
cz