Detail klinického hodnocení
| Název studie | EMBER-3: Randomizovaná, nezaslepená studie fáze 3 hodnotící imlunestrant, endokrinní léčbu dle volby zkoušejícího a imlunestrant plus abemaciklib u pacientů s estrogenový receptor pozitivním, HER2 negativním lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po předchozí endokrinní léčbě |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-000079-35 |
| Číslo protokolu | J2J-OX-JZLC |
| Zadavatel | Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 28.7.2022 |
| Datum schválení MEK | 2.6.2021 |
| Datum zahájení | 16.11.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Ústav radiační onkologie 1. LF UK a Fakultní nemocnice Bulovka, Budínova 67/2, Praha 8,180 81 Oblastní nemocnice Příbram, a.s., Onkologie,Gen. R. Tesaříka 80, Příbram,261 01 Nemocnice Hořovice, Onkologický stacionář, K Nemocnici 1106/14, Hořovice,268 31 Thomayerova nemocnice, Onkologicka klinika 1. LF UK, Vídeňská 800, Praha 4,140 59 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Radioterapeutická a onkologická klinika, Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 |
cz