Detail klinického hodnocení
| Název studie | postMONARCH: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 srovnávající účinnost abemaciklibu s fulvestrantem a placeba s fulvestrantem u pacientů s HR+, HER2- pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po progresi na inhibitoru CDK4/6 a hormonální léčbě |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-002301-10 |
| Číslo protokolu | I3Y-MC-JPEF |
| Zadavatel | Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 9.2.2022 |
| Datum schválení MEK | 3.2.2022 |
| Datum zahájení | 3.11.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Multiscan, s.r.o., Kyjevská 44, Pardubice, 532 03 Fakultní nemocnice Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie, Sokolská 581, Hradec Králové, 500 05 |
cz