Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III k vyhodnocení bemarituzumabu s chemoterapií oproti placebu s chemoterapií u pacientů s dosud neléčeným, pokročilým karcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce s overexpresí FGFR2b (FORTITUDE-101) |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-003461-35 |
| Číslo protokolu | 20210096 |
| Zadavatel | Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom žaludku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 22.2.2022 |
| Datum schválení MEK | 26.1.2022 |
| Datum zahájení | 2.5.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Masarykův onkologický ústav, Komplexní onkologické centrum, Žlutý kopec 7, Brno,635 56 Fakultní nemocnice Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie, Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Onkologická klinia 2. LF UK a VFN, U Nemocnice 499/2,Praha 2,128 08 Fakultní Thomayerova nemocnice, Onkologická klinika 1. LF UK a FTN,Vídeňská 800, Praha 4,140 59 Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika,I.P. Pavlova 185/6, Olomouc,779 00 |
cz