Detail klinického hodnocení
| Název studie | Kontrolovaná, otevřená poregistrační studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů po transplantaci ledviny desenzibilizovaných imlifidázou s pozitivní křížovou zkouškou proti zemřelému dárci před léčbou imlifidázou, včetně nekomparativního registru a souběžných referenčních kohort |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-002640-70 |
| Číslo protokolu | 20-HMedIdeS-19 |
| Zadavatel | Hansa Biopharma AB, P.O. Box 785, SE-220 07 Lund, Sweden |
| Indikační skupina | Nefrologie; urologie, sexuologie |
| Diagnóza | transplantace ledviny |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 16.3.2022 |
| Datum schválení MEK | 13. 4. 2022 |
| Datum zahájení | 18.7.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | Institut klinické a experimentální medicíny,Klinika nefrologie,Vídeňská 1958/9,Praha 4,140 21 |
cz