Detail klinického hodnocení
| Název studie | Následná otevřená studie fáze II ke zhodnocení dlouhodobého profilu bezpečnosti a účinnosti ABX464 podávaného jednou denně v dávce 25 mg subjektům se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-004398-30 |
| Číslo protokolu | ABX464-108 |
| Zadavatel | ABIVAX, 7/11 Boulevard Haussmann, 750 09 Paris, France |
| Indikační skupina | Interna (hl.GIT) |
| Diagnóza | ulcerózní kolitida |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 7.12.2021 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 12.1.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, II. interní klinika, Pekařská 664/53, Brno, 65691 Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, II. interní klinika, Pekařská 664/53, Brno, 65691 (již neprobíhá) Nemocnice Slaný, Interní oddělení, Politických vězňů 576, Slaný, 274 01 |
cz