Detail klinického hodnocení
| Název studie | Klinické hodnocení fáze 3 (pivotní fáze) přípravku NBTXR3 aktivovaného podle výběru zkoušejícího lékaře samotnou radioterapií nebo radioterapií v kombinaci s cetuximabem u starších pacientů nezpůsobilých k chemoterapii založené na platině s lokálně pokročilým skvamocelulárním karcinomem hlavy a krku |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-002163-22 |
| Číslo protokolu | NANORAY-312 |
| Zadavatel | NANOBIOTIX, 60 rue de Wattignies, 750 12 Paris, France |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom hlavy a krku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 2.12.2021 |
| Datum schválení MEK | 10.1.2022 |
| Datum zahájení | 9.11.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Bulovka, Ústav radiační onkologie,Budínova 2,Praha 8,180 81 Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika,I. P. Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 |
cz