Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie fáze 2 kontrolovaná placebem hodnotící klinickou účinnost a bezpečnost přípravku VTX002 u paralelních skupin subjektů se středně závažnou až závažnou aktivní ulcerózní kolitidou |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-003050-23 |
| Číslo protokolu | VTX002-201 |
| Zadavatel | Oppilan Pharma Ltd.,5 New Street Square,London, EC4A 3TW,United Kingdom |
| Indikační skupina | Interna (hl.GIT) |
| Diagnóza | ulcerózní kolitida |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 22.10.2021 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 24.3.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Krajská zdravotní, a. s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o. z.,Gastroenterologické oddělení,Sociální péče 3316/12A,Ústí nad Labem,401 13 Vojenská nemocnice Brno,Interní oddělení,Zábrdovická 3,Brno,615 00 Hepato-gastroenterologie HK, s. r. o.,,Třída Edvarda Beneše 1549,Hradec Králové,500 12 Nemocnice Slaný,Oddělení interní medicíny,Politických vězňů 576,Slaný,274 01 |
cz