Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřené, dlouhodobé prodloužení klinického hodnocení fáze 2 s cílem vyhodnotit bezpečnost léčivého přípravku brazikumab u pacientů se středně závažnou až závažnou aktivní ulcerózní kolitidou (EXPEDITION OLE) |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-001644-10 |
| Číslo protokolu | D5272C00002 |
| Zadavatel | AstraZeneca AB, SE 151 85 Södertälje, Sweden |
| Indikační skupina | Interna (hl.GIT) |
| Diagnóza | ulcerózní kolitida |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 16.9.2021 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 19.1.2023 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o., Hradecká Poliklinika III,Třída Edvarda Beneše 1549/34, Hradec Králové,500 12 Vojenská nemocnice Brno, p.o., Interna - gastroenterologické oddělení,Zábrdovická 3 ,Brno,636 00 Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.,Gastroenterologické oddělení,Sociální péče 3316/12A,Ústí nad Labem,401 13 CCR Ostrava s.r.o., 28. října 3348/65,Ostrava,702 00 Gastroenterologické oddělení, Nemocnice České Budějovice, B. Němcové 585/54, 370 01 České Budějovice |
cz