Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost adjuvantní léčby giredestrantem ve srovnání s vybranou adjuvantní endokrinní monoterapií dle volby lékaře u pacientů s HER2 negativním časným karcinomem prsu s pozitivními estrogenovými receptory |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-000129-28 |
| Číslo protokolu | GO42784 |
| Zadavatel | F. Hoffmann-La Roche Ltd,Grenzacherstrasse 124,Basel,4070,Switzerland |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 30.6.2021 |
| Datum schválení MEK | 8.9.2021 |
| Datum zahájení | 8.3.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná Fakultní nemocnice v Praze,Onkologická klinika 1.LF a VFN ,U Nemocnice 2 ,Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Radioterapeutická a onkologická klinika,Šrobárova 1150/50 ,Praha 10,100 34 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P. Pavlova 185/6,Olomouc,77520 Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.,Komplexní onkologické centrum,Purkyňova 2138/16 ,Nový Jičín,741 01 Fakultní nemocnice v Motole ,Radioterapeuticko-Onkologické oddělení,V Úvalu 84 ,Praha 5,150 06 Fakultní Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK a TN,Vídeňská 800 ,Praha 4,140 59 |
cz