Detail klinického hodnocení
| Název studie | Globální, multicentrické, randomizované, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 porovnávající účinnost a bezpečnost fruquintinibu s nejlepší podpůrnou péčí oproti placebu s nejlepší podpůrnou péči u pacientů s refrakterním metastatickým kolorektálním karcinomem (FRESCO-2) |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-000158-88 |
| Číslo protokolu | 2019-013-GLOB1 |
| Zadavatel | Hutchison MediPharma Limited, Building No.4, 720 Cailun Road, Zhangjiang Hi-tech Park, 201203 Shanghai, China |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | kolorektální karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 3.5.2021 |
| Datum schválení MEK | 17.6.2021 |
| Datum zahájení | 25. 8. 2021 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Onkologická klinika,Karlovo náměstí 32,Praha 2,128 08 Nemocnice Hořovice (NH Hospital a.s.),Onkologická ambulance,K Nemocnici 1106/14,Hořovice,268 31 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2.LF UK a FN Motol,V Úvalu 84/1,Praha 5,150 06 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice Bulovka,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8 ,180 81 Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 |
cz