Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, klinické hodnocení fáze III zkoumající přípravek AZD9833 v kombinaci s přípravkem palbociclib oproti kombinaci přípravků anastrozol a palbociclib v léčbě pacientů s ER-pozitivním/HER2-negativním karcinomem prsu, jejichž pokročilé onemocnění nebylo doposud léčeno žádnou systémovou terapií (SERENA-4). |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-002276-12 |
| Číslo protokolu | D8532C00001 |
| Zadavatel | AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Sweden |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 5.3.2021 |
| Datum schválení MEK | 7.4.2021 |
| Datum zahájení | 2.9.2021 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Radioterapeutická a onkologická klinika,Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 Fakultní Nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 03 Multiscan s.r.o.,Onkologie,K Nemocnici 1106/14,Hořovice,268 01 Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.,Komplexní onkologické centrum,Purkyňova 2138/16,Nový Jičín,741 01 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2. LF UK a FN Motol,V Úvalu 84/1,Praha 5 ? Motol,150 06 Medicon Services s.r.o, Poliklinika Budějovická Antala Staška 1670/80, Praha 4, 140 00 Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika, I.P. Pavlova 185/6, 77900 Olomouc |
cz