Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná klinická studie fáze III hodnotící léčbu niraparibem a dostarlimabem (TSR-042) ve srovnání s podáním chemoterapie (dle výběru lékaře) u pacientek s rekurentním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo s primárním karcinomem peritonea, které nejsou vhodné pro následnou léčbu chemoterapií na bázi platiny (NITCHE MITTO - 33) |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-000146-33 |
| Číslo protokolu | MITO33 |
| Zadavatel | Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCS, Largo Agostino Gemelli 8, 00168 Roma, Lazio, Italy |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom vaječníku, vejcovodu, peritonea |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 24.9.2021 |
| Datum schválení MEK | 16.9.2021 |
| Datum zahájení | 16.3.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Ostrava-Poruba, 17 listopadu 1790/5, Ostrava-Poruba, 70852 Fakultní nemocnice Brno, Gynekologické oddělení, Obilní trh 11, pavilon A, Brno Fakultní nemocnice Olomouc, Gynekologické oddělení, I.P. Pavlova 185/6, 779 00 Olomouc (již neprobíhá) Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Gynekologické oddělení, Apolinářská 18, 128 51 Praha 2 |
cz