Detail klinického hodnocení
| Název studie | Nezaslepené, randomizované klinické hodnocení fáze 3 zkoumající účinnost a bezpečnost pembrolizumabu (MK-3475) v kombinaci s belzutifanem (MK-6482) a lenvatinibem (MK-7902), nebo MK-1308A v kombinaci s lenvatinibem, ve srovnání s pembrolizumabem a lenvatinibem jako léčby první volby u účastníků s pokročilým světlobuněčným karcinomem ledvin (ccRCC) |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-002216-52 |
| Číslo protokolu | MK-6482-012 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme LLC, 126 East Lincoln Ave.,P.O.BOX 2000,Rahway, New Jersey 07065, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom ledvin |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 14.6.2021 |
| Datum schválení MEK | 24.3.2021 |
| Datum zahájení | 13.7.2021 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Ostrava,Klinika onkologická,17. listopadu 1790/5,Ostrava - Poruba,708 52 Fakultní nemocnice v Motole, Onkologická klinika,V Úvalu 84/1,Praha 5 - Motol,150 06 Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně,Onkologicko-chirurgické oddělení,Pekařská 53,Brno,656 91 Masarykův onkologický ústav,KLINIKA KOMPLEXNÍ ONKOLOGICKÉ PÉČE, Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s., Komplexní onkologické centrum,Purkyňova 2138/16,Nový Jičín,741 01 Fakultní Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK a FTN,Vídeňská 800,Praha 4 - Krč,140 59 FN Olomouc, Onkologická klinika,I. P. Pavlova 6,Olomouc,779 00 |
cz