Detail klinického hodnocení
| Název studie | RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ KLINICKÁ STUDIE FÁZE III HODNOTÍCÍ ÚČINNOST A BEZPEČNOST ADJUVANTNÍHO ATEZOLIZUMABU NEBO PLACEBA A TRASTUZUMABU EMTANSINU V LÉČBĚ HER2-POZITIVNÍHO KARCINOMU PRSU S VYSOKÝM RIZIKEM REKURENCE PO PŘEDOPERAČNÍ LÉČBĚ |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-003681-40 |
| Číslo protokolu | WO42633 |
| Zadavatel | F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 23.2.2021 |
| Datum schválení MEK | 8.3.2021 |
| Datum zahájení | 28.6.2021 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2. LF UK a FN Motol,V Úvalu 84/1,Praha 5,150 06 Thomayerova nemocnice, Vídeňská 800,Praha 4,140 59 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Karlovo nám. 32,Praha 2,128 08 Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.,onkologie,Purkyňova 2138/16,Nový Jičín ,741 01 Fakultní nemonice Hradek Králové, Sokolská 581,Hradec Králové,50005 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P. Pavlova 6,Olomouc,779 00 Masarykův onkologický ústav, Žlutý kopec 543/7,Brno,65653 |
cz