Detail klinického hodnocení
| Název studie | Studie fáze 2 hodnotící cemiplimab, monoklonální protilátku proti PD-1, a vakcínu ISA101b u pacientů s rekurentním/metastatickým orofaryngeálním HPV16 pozitivním karcinomem, u nichž nastala progrese onemocnění na předchozí terapii proti PD-1. |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-003652-32 |
| Číslo protokolu | ISA101b-OPC-03-19 |
| Zadavatel | ISA Therapeutics B.V., J.H Oortweg 19-21, 2333 CH Leiden, The Netherlands |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom hlavy a krku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 13.4.2021 |
| Datum schválení MEK | 8.2.2021 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2. LF UK a FN Motol,V Úvalu 84/1,Praha 5 - Motol,150 06 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Bulovka,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8 - Libeň,180 81 |
cz