Detail klinického hodnocení
Název studie | RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ STUDIE FÁZE II HODNOTÍCÍ ATEZOLIZUMAB PLUS TIRAGOLUMAB A ATEZOLIZUMAB PLUS PLACEBO V PRVNÍ LINII LÉČBY PACIENTŮ S REKURENTNÍM / METASTAZUJÍCÍM PD-L1 POZITIVNÍM SPINOCELULÁRNÍM KARCINOMEM HLAVY A KRKU |
---|---|
EudraCT number | 2020-002852-19 |
Číslo protokolu | BO42533 |
Zadavatel | F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom hlavy a krku |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2020 |
Datum schválení SÚKL | 3.3.2021 |
Datum schválení MEK | 4.2.2021 |
Datum zahájení | 16.6.2021 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Nemocnice na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8,18000 Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 543/7,Brno,65653 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika,V Úvalu 84/1,Praha 5,150 06 FN Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,50005 |