Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 52týdenní klinické hodnocení k posouzení účinnosti a bezpečnosti etrasimodu u pacientů se středně aktivní ulcerózní kolitidou |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-003507-34 |
| Číslo protokolu | APD334-210 |
| Zadavatel | Arena Pharmaceuticals, Inc., 66 Hudson Boulevard, New York, NY 10001-2192, United States of America |
| Indikační skupina | Interna (hl.GIT) |
| Diagnóza | ulcerózní kolitida |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 7.1.2021 |
| Datum schválení MEK | 28.1.2021 |
| Datum zahájení | 15.7.2021 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Nemocnice Slaný, Interní oddělení, Politických vězňů 576,Slaný,274 01 PreventaMed s.r.o., Vila zdraví, Domovina 774/2, Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice Ostrava,Interní klinika,17.listopadu 1790,Ostrava - Poruba,708 52 Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o., tř. Edvarda Beneše 1549, Hradec Králové,500 12 |
cz