Detail klinického hodnocení
| Název studie | Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 porovnávající chemoimunoterapii (paklitaxel-karboplatina-oregovomab) oproti chemoterapii (paklitaxel-karboplatina-placebo) u pacientek s pokročilým epiteliálním karcinomem vaječníku, karcinomem vejcovodu nebo peritoneálním karcinomem. |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-002270-26 |
| Číslo protokolu | QPT-ORE-005 |
| Zadavatel | CanarioBio Inc., 29 Jungang-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | epiteliální karcinom vaječníku, karcinom vejcovodu nebo peritoneální karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 24.3.2021 |
| Datum schválení MEK | 2.12.2020 |
| Datum zahájení | 4.8.2021 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Hradec Králové, Porodnická a gynekologická klinika, Sokolská 581, Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Gynekologicko-porodnická klinika 3. LF UK, Šrobárova 1150/50,Praha,100 34 Fakultní nemocnice v Motole, Onkologická klinika 2. LF UK a FN Motol, V Úvalu 84/1,Praha 5,150 06 Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika,I. P. Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Gynekologicko-porodnická klinika, Apolinářská 18, 128 51 Praha 2 Fakultní nemocnice Bulovka , Gynekolog.-porodnická klinika, Budínova 67/2 . 18081 Praha 8-Libeň |
cz