Detail klinického hodnocení
| Název studie | 20Randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená studie fáze III porovnávající přípravek SAR439859 v kombinaci s palbociclibem oproti letrozolu s palbociclibem k léčbě pacientů s pozitivním na estrogenové receptory (ER+) a HER2 negativním karcinomem prsu, kteří nedostali žádnou předchozí systémovou protinádorovou léčbu na pokročilé onemocnění |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-001824-33 |
| Číslo protokolu | EFC15935 |
| Zadavatel | Sanofi-Aventis Recherche & Développement, 1 Avenue Pierre Brossolette, 913 80 Chilly-Mazarin, France |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 19.10.2020 |
| Datum schválení MEK | 19.11.2020 |
| Datum zahájení | 23.2.2021 |
| Datum ukončení | 10.3.2023 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Multiscan, s.r.o.,Onkologické a radiologické centrum,Kyjevská 44,Pardubice,530 03 (již neprobíhá) Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Onkologická klinika VFN a 1.LF UK,U Nemocnice 499/2,Praha 2,128 08 Masarykův onkologický ústav, Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 FN Thomayerova , Onkologická klinika 1.LFUK a FTN (již neprobíhá) FN v Motole, Onkologická klinika 2.LF UK a FN Motol (již neprobíhá) |
cz