Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2 posuzující účinnost a bezpečnost přípravku BIO89-100 u pacientů se závažnou hypertriglyceridemií |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-000641-13 |
| Číslo protokolu | BIO89-100-221 |
| Zadavatel | 89bio, Inc.,142 Sansome Street, 2nd Floor, CA 94104 San Francisco, United States of America |
| Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
| Diagnóza | hypertriglyceridemie |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 18.11.2020 |
| Datum schválení MEK | 12.8.2020 |
| Datum zahájení | 16.7.2021 |
| Datum ukončení | 27.7.2022 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
IKEM,Diabetologická klinika,Vídeňská 1958/9,Praha,149 00 Fakultní nemocnice v Motole,Metabolická ambulance,V Úvalu 84,Praha,150 06 Corintez s.r.o.,,Seydlerova 2451,Praha,158 00 Clintrial s.r.o.,,Počernická 1427/16,Praha,100 00 (již neprobíhá) CCR Czech a.s.,CCR Pardubice,Třída Míru 2800,Pardubice,530 02 |
cz