Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, otevřená, multicentrická klinická studie fáze IV ke stanovení bezpečnosti a účinnosti standardní dávky chloridu radnatého (223Ra) v porovnání se standardními dávkami nové antihormonální léčby (NAH) u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty s dominantním postižením kostí, u kterých došlo k progresi při/po užití jedné linie NAH. |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-000476-42 |
| Číslo protokolu | 20510 |
| Zadavatel | Bayer Consumer Care AG,Peter-Merian-Strasse 84,Basel,CH-4052,Switzerland |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 5.8.2020 |
| Datum schválení MEK | 19.8.2020 |
| Datum zahájení | 9.11.2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Nemocnice Chomutov,Onkologické oddělení,Kochova 1185,Chomutov,430 12 Fakultní nemocnice u Sv. Anny v Brně,Onkologicko-chirurgické oddělení,Pekařská 53,Brno,656 91 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Onkologická klinika,U Nemocnice 499/2,Praha 2,128 08 Krajská nemocnice Liberec, a.s.,Urologie,Husova 10,Liberec,460 63 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 6,Olomouc,775 20 Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8,180 81 Urocentrum Praha,,Karlovo náměstí 319/3,Praha 2,120 00 Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika,Vídeňská 800,Praha 4 - Krč,140 59 |
cz