Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, otevřená, kontrolovaná studie fáze 3 kombinace kabozantinibu (XL184) s atezolizumabem v porovnání s druhou novou hormonální terapií (NHT) u subjektů s metastatickým maligním nádorem prostaty rezistentním na kastraci |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-000348-77 |
| Číslo protokolu | XL184-315 |
| Zadavatel | Exelixis, Inc., 1851 Harbor Bay Parkway, CA 94502 Alameda, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | nádor prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 26.8.2020 |
| Datum schválení MEK | 14.9.2020 |
| Datum zahájení | 19.3.2021 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Urocentrum Praha s.r.o.,,Karlovo nám. 319/3,Praha ,120 00 Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně,Onkologicko-chirurgické oddělení,Pekařská 53,Brno,656 91 Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LK UK a TN,Vídeňská 800,Praha,140 59 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Urologická klinika,Ke Karlovu 6,Praha 2,128 00 Nemocnice na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8,180 81 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P.Pavlova 6,Olomouc,779 00 |
cz