Detail klinického hodnocení
| Název studie | SORAYA: Klinické hodnocení fáze 3 s jedním ramenem posuzující mirvetuximab soravtansin u pokročilého epiteliálního karcinomu vaječníku, primárního peritoneálního karcinomu nebo karcinomu vejcovodu vysokého stupně s vysokou expresí folátového receptoru alfa |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-000179-19 |
| Číslo protokolu | IMGN853-0417 |
| Zadavatel | ImmunoGen, Inc.,830 Winter Street,Waltham,MA 02451, United States of America |
| Indikační skupina | Gynekologie – porodnictví |
| Diagnóza | karcinom vaječníku, vejcovodu, peritoneální karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 11.8.2020 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | 13.7.2021 |
| Poznámka | V ČR nezahájeno. |
| Centra, kde bude probíhat KH | Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Gynekologicko-porodnická klinika 1.LF UK a VFN,Apolinářská 18,Praha 2 ,128 51 |
cz