Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III, zkoumající kombinaci přípravku pembrolizumab (MK-3475) a chemoterapie oproti kombinaci placeba a chemoterapie v léčbě první linie u účastníků s HER2 negativním, doposud neléčeným neresekabilním/neodstranitelným nebo metastatickým adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageální junkce (GEJ) (KEYNOTE-859) |
|---|---|
| EudraCT number | 2018-001757-27 |
| Číslo protokolu | MK-3475-859 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme LLC, 126 East Lincoln Ave.,P.O.BOX 2000,Rahway, New Jersey 07065, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | adenokarcinomem žaludku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 29.6.2020 |
| Datum schválení MEK | 8.6.2020 |
| Datum zahájení | 7.9.2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice v Ostrava,Klinika onkologická,17. listopadu 1790/5,Ostrava,708 52 Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.,Komplexní onkologické centrum,Purkyňova 2138/16,Nový Jičín ,741 01 Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice Plzeň,Onkologická a radioterapeutická klinika, alej Svobody 80,Plzeň,304 60 Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK a TN,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika, I. P. Pavlova 6,Olomouc,779 00 |
cz