Detail klinického hodnocení
| Název studie | MIRASOL: Randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze 3 posuzující mirvetuximab soravtansin v porovnání s chemoterapií podle volby zkoušejícího lékaře u pokročilého epiteliálního karcinomu vaječníku, primárního peritoneálního karcinomu nebo karcinomu vejcovodu vysokého stupně s rezistencí vůči platině a s vysokou expresí folátového receptoru alfa. |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-003509-80 |
| Číslo protokolu | IMGN0853-0416 |
| Zadavatel | ImmunoGen, Inc., 830 Winter Street, Waltham, MA 02451, United States of America |
| Indikační skupina | Gynekologie – porodnictví |
| Diagnóza | karcinom vaječníku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 23.6.2020 |
| Datum schválení MEK | 28.5.2020 |
| Datum zahájení | 15.12.2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Krajská nemocnice T.Bati a.s.,Onkologické oddělení,Havlíčkovo nábřeží 600,Zlín,762 75 Fakultní nemocnice Brno,Gynekologicko-porodnická klinika,Obilní trh 526/11,Brno,602 00 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Ostrava, Gynekologicko-porodnická klinika,17. listopadu 1790,Ostrava-Poruba ,708 52 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Gynekologicko-porodnická klinika 1.LF UK a VFN,Apolinářská 18,Praha 2 ,128 51 |
cz