Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřené, jednoramenné klinické hodnocení pro zajištění pokračování léčby darolutamidem u pacientů, kteří se účastnili předchozích klinických hodnocení pořádaných společností Bayer |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-003618-15 |
| Číslo protokolu | 20321 |
| Zadavatel | Bayer Consumer Care AG, Peter-Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinim prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 25.6.2020 |
| Datum schválení MEK | 13.5.2020 |
| Datum zahájení | 21.10.2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Radioterapeutická a onkologická klinika FN Královské Vinohrady , Šrobárova 1150/50, 100 34 Praha 10 Klinika komplexní onkologické péče, Masarykův onkologický ústav, Žlutý kopec 7, 665 52 Brno Urocentrum Praha s.r.o., Karlovo náměstí 319/3,Praha 2,120 00 Nemocnice Jablonec nad Nisou, p.o.,Urologické oddělení,Nemocniční 15,Jablonec nad Nisou,466 60 Všeobecná Fakultní Nemocnice v Praze,Urologická klinika,Ke Karlovu 6,Praha 2,128 08 Androgeos spol., s.r.o., Na Valech 4/289,Praha 6,160 00 |
cz