Detail klinického hodnocení
Název studie | ROSY-O: Roll Over StudY Navazující studie pro pacienty, kteří dokončili předchozí hlavní onkologickou studii s olaparibem a dle zkoušejícího lékaře mají z pokračování léčby klinický přínos |
---|---|
EudraCT number | 2019-003777-26 |
Číslo protokolu | D0817C00098 |
Zadavatel | AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Sweden |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom vaječníku |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2020 |
Datum schválení SÚKL | 14.5.2020 |
Datum schválení MEK | 27.1.2021 |
Datum zahájení | |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Masarykův Onkologický Ústav,Klinika Komplexní Onkologické Péče (KKOP),Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2.LF UK a FN Motol,V Úvalu 84,Praha 5,150 06 Fakultní nemocnice Brno,Interní hematologická a onkologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 Fakultní nemocnice Ostrava,Gynekologicko-porodnická klinika,17. listopadu 1790/5,Ostrava,708 52 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Centrum asistované reprodukce,Apolinářská 18,Praha 2,128 08 |