Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 3, zkoumající chemoradioterapii v kombinaci s přípravkem pembrolizumab nebo bez něj v léčbě vysoce rizikového, lokálně pokročilého karcinomu děložního čípku (LACC) (KEYNOTE-A18 / ENGOT-cx11) |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-003152-37 |
| Číslo protokolu | MK3475-A18/ENGOT-cx11 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme LLC, 126 East Lincoln Ave.,P.O.BOX 2000,Rahway, New Jersey 07065, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom děložního čípku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 6.4.2020 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 5.8.2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Královské Vinohrady, Radioterapeutická a onkologická klinika, Praha 10 Fakultní nemocnice Brno,Gynekologicko-porodnická klinika,Obilní trh 11,Brno,625 00 Krajská zdravotní, a.s., Masarykova nemocnice v Ústí n/Labem, o.z.,Onkologické oddělení,Sociální péče 3316/12A,Ústí nad Labem,400 11 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika ,I. P. Pavlova 6,Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice v Ostrava,Klinika onkologická,17. listopadu 1790/5,Ostrava-Poruba ,708 52 |
cz