Detail klinického hodnocení
| Název studie | Dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2 posuzující účinnost a bezpečnost přípravku GS-4875 u pacientů se středně až vysoce aktivní ulcerózní kolitidou |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-001430-33 |
| Číslo protokolu | GS-US-365-4237 |
| Zadavatel | Gilead Sciences, Inc., 333 Lakeside Drive, Foster City, CA, 94404, United States of America |
| Indikační skupina | Interna (hl.GIT) |
| Diagnóza | ulcerózní kolitida |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 30.3.2020 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN u sv.Anny v Brně, II.interní klinika, Pekařská 53, 656 91 Brno Krajská zdravotní, a.s., Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z., Oddělení gastroenterologie, Sociální péče 3316/12a,Ústí nad Labem,401 13 |
cz