Detail klinického hodnocení
| Název studie | Nezaslepené, randomizované klinické hodnocení fáze 3 zkoumající přípravek MK6482 oproti přípravku everolimus u účastníků s pokročilým karcinomem ledvinových buněk, u nějž došlo k progresi po předchozí léčbě cílící na PD 1/L1 a vaskulární endotelový růstový faktor (VEGF) |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-003444-72 |
| Číslo protokolu | MK-6482-005 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme LLC, 126 East Lincoln Ave.,P.O.BOX 2000,Rahway, New Jersey 07065, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom ledvinových buněk |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 20.5.2020 |
| Datum schválení MEK | 30.4.2020 |
| Datum zahájení | 27.7.2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581, Hradec Králové,50005 Masarykův onkologický ústav, Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7 ,Brno,65653 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika, I. P. Pavlova 6,Olomouc, 77520 Fakultní nemocnice Ostrava ,Klinika onkologická ,17.listopadu 1790,Ostrava-Poruba,70852 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Klinika radioterapie a onkologie,Šrobárova 50,Praha 10,100 34 |
cz