Detail klinického hodnocení
| Název studie | Mezinárodní, multicentrické, randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze 3 porovnávající balixafortid v kombinaci s eribulinem oproti samotnému eribulinu u pacientů/ek s HER2 negativním, místně rekurentním nebo metastázujícím karcinomem prsu |
|---|---|
| EudraCT number | 2018-004211-42 |
| Číslo protokolu | POL6326-009 |
| Zadavatel | Polyphor Ltd., Hegenheimermattweg 125, Allschwil, CH-4123, Switzerland |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | metastázující karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2019 |
| Datum schválení SÚKL | 6.3.2020 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 17.6.2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | nebylo dosaženo primárního cíle |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581, Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice v Motole ,Onkologická klinika,V Úvalu 84,Praha 5,150 06 Multiscan s.r.o.,Ambulance klinické onkologie, K Nemocnici 1106/14,Hořovice,268 31 Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK a TN,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 |
cz