Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřená multicentrická klinická studie účinků mimetika superoxiddismutázy, GC4419, při podávání ke snížení incidence a závažnosti těžkého zánětu ústní sliznice souvisejícího s chemoradioterapií při lokálně pokročilém nemetastatickém karcinomu hlavy a krku |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-002745-38 |
| Číslo protokolu | GTI-4419-202 |
| Zadavatel | Galera Therapeutics, Inc., 2 West Liberty Boulevard, Suite 110, Malvern, PA 19355, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom hlavy a krku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2019 |
| Datum schválení SÚKL | 24.1.2020 |
| Datum schválení MEK | 10.2.2020 |
| Datum zahájení | 29.7.2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Nemocnice na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8 - Libeň,18081 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P. Pavlova 185/6, Nová Ulice,779 00 ,Olomouc |
cz