Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, otevřená studie fáze III.b prokazující non-inferioritu indukční imunosuprese pomocí rATG ve srovnání s kombinací rATG a IVIG u HLA inkompatibilních pacientů po transplantaci ledvin |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-003723-37 |
| Číslo protokolu | INHIBIT2019 |
| Zadavatel | Institut klinické a experimentální medicíny, Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha 4, Česká republika |
| Indikační skupina | Transplantace (orgánů) |
| Diagnóza | inkompatibilní pacient po transplantaci ledvin |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2019 |
| Datum schválení SÚKL | 3. 1. 2020 |
| Datum schválení MEK | 8. 1. 2020 |
| Datum zahájení | 18. 9. 2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | Institut klinické a experimentální medicíny,Transplantační centrum,Vídeňska 1958,Praha 4,14021 |
cz