Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, otevřená, dvouramenná studie fáze 2 porovnávající 2 přerušovaná dávkovací schémata duvelisibu u subjektů s indolentním non-Hodgkinovým lymfomem (iNHL) |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-001381-14 |
| Číslo protokolu | VS-0145-229 |
| Zadavatel | Secura Bio, Inc., 1195 Village Center cir, Suite 128, Las Vegas, NV 89134, United States of America |
| Indikační skupina | Hemato-onkologie |
| Diagnóza | non-Hodgkinový lymfom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2019 |
| Datum schválení SÚKL | 31.10.2019 |
| Datum schválení MEK | 4.9.2019 |
| Datum zahájení | 8.7.2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Hradec Králové,IV. interní hematologická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice Ostrava,Klinika hematoonkologie,17. listopadu 1790/5,Ostrava-Poruba,708 52 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,I. Interní klinika - Klinika hematologie VFN a 1.LF UK v Praze,U Nemocnice 2,Praha 2,128 08 |
cz