Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie fáze 3 cabozantinibu v kombinaci s nivolumabem a ipilimumabem v porovnání s nivolumabem a ipilimumabem u subjektů s dříve neléčeným pokročilým nebo metastatickým renálním buněčným karcinomem se středně vysokým až vysokým rizikem |
|---|---|
| EudraCT number | 2018-004567-31 |
| Číslo protokolu | XL184-313 |
| Zadavatel | Exelixis, Inc.,1851 Harbor Bay Parkway, Alameda, California, 94502, Unitd States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom ledvin |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2019 |
| Datum schválení SÚKL | 4.10.2019 |
| Datum schválení MEK | 11.9.2019 |
| Datum zahájení | 14.1.2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Krajská nemocnice Liberec, a.s., Husova 357/10,Liberec,460 63 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika Onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1.LF UK a TN,Vídeňská 800,Praha 4 - Krč,140 59 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2.LF UK,V Úvalu 84,Praha 5,150 06 |
cz