Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, klinické hodnocení fáze III pro zhodnocení účinnosti a bezpečnosti léčivého přípravku capivasertib v kombinaci s paklitaxelem v porovnání s placebem v kombinaci s paklitaxelem podávaných jako první linie léčby u pacientů s histologicky potvrzeným, lokálně pokročilým (inoperabilním) nebo metastatickým triple-negativním karcinomem prsu (TNBC) ? CAPItello-290 |
|---|---|
| EudraCT number | 2018-004687-64 |
| Číslo protokolu | D3614C00001 |
| Zadavatel | AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Sweden |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2019 |
| Datum schválení SÚKL | 11.7.2019 |
| Datum schválení MEK | 15.5.2019 |
| Datum zahájení | 27.1.2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Olomouc, onkologická klinika , Zdravotníků 248/7 , Olomouc, 779 00 Nemocnice Jihlava, p.o.,Onkologické oddělení,Vrchlického 59,Jihlava,586 33 (již neprobíhá) Onkologické a radiologické centrum,Multiscan Pardubice,Kyjevská 44,Pardubice,532 03 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Radiologická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Krajská zdravotní, a.s. - Nemocnice Chomutov, o.z.,Onkologické oddělení,Kochova 1185,Chomutov,430 12 Onkocentrum Zelený pruh,Poliklinika Zelený pruh,Roškotova 1717/2,Praha 4,140 44 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Radioterapeutická a onkologická klinika,Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 Všeobecné fakultní nemocnice v Praze a 1. LF UK ,Onkologická klinika,U Nemocnice 2 ,Praha 2,128 08 |
cz