Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze IIIb hodnotící léčbu nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem oproti léčbě samotným nivolumabem u pacientů s dříve neléčeným pokročilým karcinomem ledvin se střední nebo špatnou prognózou |
|---|---|
| EudraCT number | 2018-004695-35 |
| Číslo protokolu | CA209-8Y8 |
| Zadavatel | Bristol-Myers Squibb International Corporation, Chaussée de la Hulpe 185, 1170 Brussels, Belgium |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | Karcinom ledvin |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2019 |
| Datum schválení SÚKL | 28.5.2019 |
| Datum schválení MEK | 15.5.2019 |
| Datum zahájení | 19.8.2019 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně,Onkologicko-chirurgické oddělení,Pekařská 53,Brno,656 91 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Radioterapeutická a onkologická klinika FNKV,Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK a TN,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 |
cz